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At Symbiosis, 
our team is your team!

​我們的服務

 

將法規融入您的公司文化及管理風格、轉化複雜之法規於單一有效行動指令，加速您的多元團隊溝通

我們協助客戶:

  • 以法規架構有效結合臨床需求、轉換成安全及效能規格

  • 執行早期法規可行性分析

  • 結合法規策略於公司的商業發展及願景

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策略分析及計畫

醫療器材商業法規

​我們協助：

  • 跨領域團隊協同完成醫療器材風險評估

  • 整合資源及法規要求於設計開發計畫

  • 早期和最高衛生單位的有效溝通 

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​設計開發

醫療器材安全及效能

各項任務中、我們協助客戶:

  • 完成醫療器材註冊

  • 於設計開發不同階段進行工作差異分析

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上市前註冊

美國  台灣   歐盟

建立及修改系統的同時：

  • 符合法規、團隊變動及公司文化

  • 除了例行紀錄作業、也幫助您的團隊更有效率專注於重要任務

  • 加強品質及風險管理流程來完成公司要求

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品質管理系統
ISO 13485
​美國 台灣 歐盟

​我們幫助

新創公司

您開創一家公司需要注重成本效益、產品開發及公司成長的平衡。

 

光宬為您在平衡的拉鋸中於法規符合及避免錯誤中提供經濟實惠之解方

中小型企業

您需要可以彈性配合之專業支援、解省時程以便符合成本的商業模式

 

光宬轉化法規於行動指令、彈性及時配合專案中之團隊變化

大型企業

我們瞭解您需要強化國內外部門及團隊合作以確保法規符合性

 

光宬秉持開創多元彈性解決方案、增強跨部門之合作

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